首个获批国家创新注册证的生物固定膝关节在江苏省的首台植入，在南京鼓楼医院成功完成

　　2025年11月13日，南京鼓楼医院成功实施了首个获批国家创新注册证(2024年10月31日)的生物固定膝关节的植入手术。术中使用的生物固定全膝置换系统，由江苏省创新企业雅博尼西医疗科技(苏州)有限公司自主研发。此次手术的成功开展，标志着该创新产品在江苏省正式进入临床应用阶段。

　　据悉，手术由南京鼓楼医院徐志宏主任团队完成。据介绍，本次接受手术的患者常年饱受膝关节病痛折磨，日常活动严重受限，生活质量急剧下降。经徐志宏主任团队评估，患者符合生物固定膝关节的使用指征。

　　术中，徐志宏主任团队展现了高超的手术技巧和丰富的临床经验，顺利将生物固定膝关节假体植入患者体内。整个手术过程流畅，团队配合默契，术中监测显示假体位置良好，生物力学对线精准，全程不用止血带，出血量仅200ml。这将为患者术后早期开展功能锻炼、实现膝关节功能恢复、尽早回归正常生活与工作奠定了坚实的基础。

　　此次手术的最大亮点在于摒弃了传统膝关节置换中广泛使用的骨水泥固定方式，转而采用先进的生物固定理念。术中使用的是国产首次获批的生物固定型全膝关节，自从该产品(雅博尼西琅颉生物膝)从去年开始一马当先与进口产品同台竞技之后，多个国产生物膝产品今年陆续进入市场。雅博尼西领跑国产生物膝关节市场，推动生物膝在中国的广泛使用。

　　据了解，雅博尼西生物固定全膝置换系统的核心优势在于，采用了全球唯一的股骨髁与胫骨托骨界面均具有3D打印骨小梁的创新设计，这种高度仿生的多孔结构为骨组织长入提供了理想条件。同时，系统配备了最新一代抗磨损、抗氧化的高交联聚乙烯垫片，旨在提升假体的耐用性。此外，产品基于中国人群解剖特点的设计，更有助于实现更精准的骨骼匹配与软组织平衡。这些技术特点共同作用，将为患者术后功能恢复及假体长期稳定奠定坚实基础。

　　此次江苏省首台手术的成功，绝非偶然，它是“产学研医”深度融合、协同创新的典范之作。雅博尼西医疗科技有限公司作为技术研发方，确保产品在安全性、有效性和创新性上达到高标准;南京鼓楼医院徐志宏主任团队则凭借其临床技术与经验，完成了该创新产品的首台植入与应用验证，手术全程无需使用止血带。

　　该创新产品的临床应用，不仅为患者提供了先进治疗路径，也为高端医疗器械的国产化进程提供了实践范例。未来，期待通过规范的临床使用与长期随访，国产创新骨关节医疗产品能更好地服务于全民骨骼健康。

　　医生简介：

徐志宏

南京鼓楼医院主任医师

　　博导，南京鼓楼医院运动医学与成人重建外科副主任，江苏省十三五医学青年重点人才，江苏省333工程第三层次人才。

　　研修经历：2013年德国AGAPLESION Diakonieklinikum Rotenburg研修微创人工关节技术，2016年美国Harvard Medical School研修，2018年瑞士伯尔尼Inselspital研修。并多次赴美国、奥地利、日本、香港等地研修人工关节置换及关节镜技术。

　　主要学术任职：

　　中华医学会第四届运动医疗分会下肢学组委员;

　　中国医师协会运动医学医师分会第一届第二届髋关节学组委员;

　　中国医师协会骨科医师分会第五届膝关节学组委员;

　　中国医师协会骨科医师分会第五届运动医学学组委员;

　　中国研究型医院学会第一届关节病专委会类风关学组委员;

　　中华医学会第四届运动医疗分会髋关节学术工作委员会委员;

　　江苏省医学会第二、三届运动医疗分会副主任委员;

　　江苏省医学会运动医疗分会第一届下肢学组组长;

　　《中华骨科杂志》通讯编委。

　　科研课题及成果：主持国家自然科学基金面上项目三项，获第一发明人发明专利两项，PCT专利一项，转化专利四项。发表第一(含共一)和通讯作者论文45篇，包括Bioact Mater、Nano Research、JOT、CORR、KSSTA、Thromb Haemost等影响力较大的期刊。获江苏省科技进步奖两项，参编专著3部。

　　擅长：髋膝人工关节及关节镜手术，累计主刀人工关节置换手术量7000余台，髋膝关节镜手术5000余台。